3月南京-研发及QC实验室质量体系管理专题培
3月杭州-版药典解读与实施专题研讨班
3月上海-药品申报杂质控制策略专题培
3月武汉新药法下供应商管理实施专题培训
3月上海-化药工艺改进优化及前沿辅料在工艺开发中的
3月济南-工艺开发、工艺验证和工艺变更研修班
综合：无忧来自：英伦投资客和新药一样，疫苗研发有固有的周期规律。所以新型冠状病毒疫苗的开发，难以在短期内应用到当前的疫情中来。但在当前疫情紧急情况下，开发和审批的流程应能够大大加快，这将有可能将疫苗的开发周期大大缩短。2月17日从英国传来好消息，牛津大学宣布准备生产第一批预防新型冠状病毒的疫苗。根据cherwell2月17日的报道，牛津大学詹纳研究所（OxfordUniversity’sJennerInstitute）的一个研究小组宣布，它已经与意大利生物医学制造商AdventSrl签订了一份合同，以生产第一批预防新型冠状病毒的疫苗。詹纳研究所（JennerInstitute）隶属于大学纳菲尔德医学系，并与Pirbright研究所合作，致力于疫苗研发。该公司目前正在对另一种冠状病毒中东呼吸综合症疫苗进行试验，采用了相同的方法。根据该大学新闻办公室的消息，新疫苗ChAdOx1nCoV-19的“种子库存”目前正在该大学位于海丁顿的临床生物制造工厂生产，并将在完成后转移至Advent。合同规定Advent将为首次临床试验生产剂。除了牛津大学以外，伦敦帝国理工学院和剑桥大学也在加紧进行新冠病毒疫苗的研发和临床检测。伦敦帝国理工学院
年2月3日，伦敦帝国理工学院传染病学系宣布，正在其微生物实验室开发新冠病毒疫苗。年2月5日，传染病学系罗宾·沙托克（RobinShattock）表示团队取得了“重大突破性进展”，可以把疫苗一个阶段的正常研发时间从通常的两三年缩短至短短的14天。年2月11日，伦敦帝国理工学院进行了全球首次新冠病毒疫苗动物测试，并将会在未来几周内检测抗体的反应。伦敦帝国理工学院研究员PaulMcKay表示，团队已经将经过研制的临床前疫苗接种到小鼠身上。PaulMcKay教授预计，如果动物试验进展顺利，将最早于今年6月开展人体临床试验。他表示，我希望成为第一个将这种特殊疫苗投入人体临床试验的团队，这是我们的目标。”目前，PaulMcKay的团队希望在今年年底前找到一种有效而安全的方法来阻止新冠肺炎的传播。剑桥大学
年2月7日，剑桥大学宣布将加速新冠病毒疫苗研制，并计划在4个月内开发出疫苗进行临床测试。剑桥大学病毒动物学实验室负责人JonathanHeeney教授称，“我们的技术足以研制出疫苗，但是仍需要数月的严格测试。”此前，JonathanHeeney教授在比尔和梅琳达·盖茨基金会的资助下，曾研究流感、埃博拉的疫苗。赛诺菲
2月19日，赛诺菲全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德（SanofiPasteur）宣布，将与美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）合作,利用先进的基因重组技术平台加速开发新型冠状病毒（COVID-19）疫苗。BARDA主任RickA.Bright博士表示：“面对新型冠状病毒等新兴全球健康威胁，我们需要快速做出反应。通过扩大与赛诺菲巴斯德的合作伙伴关系，同时利用现有重组疫苗平台，希望加速开发候选疫苗来防御新病毒。”COVID-19属于冠状病毒家族，可引起呼吸系统疾病。赛诺菲计划进一步研究一款已进入临床前期的SARS候选疫苗，用于预防COVID-19。据介绍，在非临床研究中，SARS候选疫苗已展示出免疫原性，并在动物攻毒模型中起到了部分保护作用。ProteinSciences（于年被赛诺菲收购）的开发工作为加速开发COVID-19疫苗提供了开端。此外，由于该平台已产出一款已在美国获批上市的流感疫苗Flublok，因此将可以相对快速地用于临床试验样品的生产。据悉，年12月，赛诺菲还与BARDA签署了一项协议，将建立先进的生产设施，持续生产佐剂重组疫苗，用于防范流感大流行。这款产品的技术平台将被用于COVID-19疫苗的研发。葛兰素史克
2月3日，葛兰素史克（GSK）与流行病防范创新联盟（TheCoalitionforEpidemicPreparednessInnovations，CEPI）宣布将合作推进新型冠状病毒（-nCoV）疫苗的全球研发。在此次新的合作中，GSK将提供现有的预防疾病大流行疫苗佐剂平台技术用于加强针对新型冠状病毒有效疫苗的研发。中国疫苗行业协会近日发布消息称，已有17家会员单位正在开展新型冠状病毒疫苗的研制工作。中国疾控中心病毒所
年1月26日，中国疾控中心病毒所所长许文波表示，该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发，目前已经成功分离病毒，正在筛选种子毒株。武汉博沃生物科技有限公司
武汉博沃生物科技有限公司已在与GeoVaxLabsInc.(OTCQB：GOVX)合作共同研发新型冠状病毒-nCoV疫苗。双方的合作模式是，GeoVax将利用其MVA-VLP疫苗平台及专业知识，使用源自中国武汉的冠状病毒基因序列来设计和建构候选疫苗。武汉博沃将提供进一步开发支持，包括测试和生产，以及与中国公共卫生和监管当局直接互动。
贝达药业
近日，贝达药业股份有限公司宣布启动-nCoV新型冠状病毒通用DC治疗性疫苗研发及临床研究，相关项目申报文本已提交国家药品监督管理局药品审评中心。“贝达药业”将携手北京鼎成肽源生物技术有限公司、杭州瑞普基因科技有限公司以及国内科研院所、疾控中心等专业机构，由海归专家团队领衔，共同展开DC治疗性疫苗研发及临床研究。“贝达药业”董事长丁列明博士表示，DC疫苗基于高度特异全身和局部的细胞免疫重建，对病毒感染细胞的清除更具靶向性，更精准高效、安全性高，可实现预防和治疗的有机结合。
步长制药
2月12日，步长制药发布签订合作框架协议的公告，步长制药控股子公司的全资子公司——浙江天元生物药业拟出资1亿元，与传染病诊治国家重点实验室（浙江大学，实验室主任李兰娟院士）就研发新型冠状病毒疫苗项目密切合作。为加快疫苗研发，双方将本次疫苗合作项目划分为三个阶段，并且列出了详细具体的工作内容。不过最后的产业化将由浙江天元完成。浙江天元将根据合作项目研发进度在1亿元范围内提供用于该项目的专项经费，并根据研发进度进行拨付。另外浙江天元已安排了第一阶段临床前研究经费万元。本次病毒疫苗合作研发项目成果由双方共有，但若因疫情防控需要，双方一致同意将相关研究成果贡献给国家。
艾棣维欣
鹏鹞环保()2月4日晚间发布公告，为支持新型冠状病毒相关疫苗药品的研发生产类企业，拓展主营业务以外的投资，决定对北京艾棣维欣生物技术有限公司(简称“艾棣维欣”)进行投资，投资额为万元人民币。上述增资扩股完成后，公司将持有艾棣维欣7.89%股份。艾棣维欣将与一家美国科研机构共同研发新型冠状病毒-nCoV疫苗。公告显示，艾棣维欣与美国纳斯达克上市公司Inovio于年1月签订了合作备忘录，宣布共同研发新型冠状病毒-nCoV疫苗，利用全球领先的DNA疫苗快速响应技术，争取在最短时间内将该疫苗在中国进入临床试验阶段，满足新型冠状病毒疾病防控的要求。据了解，上述投资资金将主要用于这一项目。智飞生物
2月3日，智飞生物发布公告称，公司全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所（微生物所）将开展合作，受让并进行后续产业化开发-nCoV重组蛋白亚单位疫苗。双方已于年1月29日共同签订了《合作意向框架协议》。合作期间，微生物所依照协议约定将所拥有的-nCoV重组蛋白亚单位疫苗的技术秘密及相关材料等提供给智飞龙科马，由微生物所开展疫苗有效性评价等研究。智飞龙科马将依照协议约定开展疫苗制备工艺等研究工作。转自：蒲公英点击下方“阅读原文”也可以直接报名
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