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喜报齐都药业两个产品4个品规第五批国

程少为 http://www.bdfyy999.com/zhuanjiatuandui/104395.html

6月23日,从上海国家第五批药品带量采购会议现场传来消息,齐都药业自主研发生产、国内首家通过仿制药一致性评价的迪怡新?-左氧氟沙星氯化钠注射液、强尼?-阿昔洛韦片中标。

迪怡新?-左氧氟沙星氯化钠注射液(ml:0.5g、50ml:0.25g,PP直立式软袋),是新型喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广、抗菌活性强、耐药率低,广泛应用于呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染、外科感染等,其疗效和安全性获得医生和患者的一致认可,是国内外临床应用最为广泛的抗菌药物。生产车间配备了具有国际先进水平的注塑机、热压式蒸馏水机、灌封机、高温灭菌器、空气净化系统等自动化设备。采用无活性炭一步法配制工艺,生产工艺、质量、疗效全面赶超原研产品。一流的设备、先进的工艺和科学的设计确保了产品质量稳定可靠。该产品是齐都药业自主研究开发的国家新四类首家获批产品,视同通过一致性评价。

强尼?-阿昔洛韦片(0.2g*24片),是一种广谱高效的核苷类抗病毒药物,是抗单纯疱疹病毒的首选药物,用于初发或复发性皮肤、粘膜、外生殖器感染及免疫缺陷者发生的HSV感染,广泛应用于带状疱疹、EB病毒及免疫缺陷者并发水痘感染等,可降低免疫缺陷病毒性疾病的发病率和死亡率,针对急性水痘、带状疱疹有明显的预防和治愈作用。生产车间配备了具有国际先进水平的制粒机、压片机、泡罩包装机等自动化设备,采用全自动制粒、混合、压片工艺,生产过程密闭操作,确保产品质量稳定均一,为保障临床用药效果打下了坚实基础。该产品是国家药品质量和疗效一致性评价改革实施以来,齐都药业首款过评产品,也是国内同品种首家过评产品。

两个产品全国集采中标,对于齐都药业调整市场产品结构、推进企业转型发展、提升企业品牌影响力、更好践行社会责任都具有重要意义。

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