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新酶法技术引领下的年他汀类原料药

北京医院治疗皮肤科 http://pf.39.net/bdfyy/bdfjc/180416/6171978.html

调节血脂对人类心血管疾病的预防和治疗,是近30多年来全球的研究和应用热点,降低胆固醇类药物早已是全球市场销售额最大的一个治疗类别,特别是"他汀类"药物的问世,被称为20世纪后期心血管类药物发展史上的又一里程碑。从全球研究前沿来看,各种新的靶点和作用机理的研究如火如荼,但他汀类仍然是当前和未来较长时间的主力品种。特别是全合成类产品阿托伐他汀和瑞舒伐他汀作为终端市场的两大主流品种,近几年也迅速成长为国内原料领域的大品种。一、新型全合成类他汀原料全面超过发酵类老品种根据健康网多年来的跟踪统计,从年起,阿托伐他汀原料出口启动了“立普妥”专利到期后的爆发性增长,各种原料和中间体的出口量由不足百吨,增长到目前的吨以上,出口金额年达到了8万美金;而瑞舒伐他汀通用名企业近些年在全球各市场的专利挑战和市场拓展也非常迅速,带来我国原料出口的又一个大好时机,其原料中间体总出口规模由年不足百吨,增长到年的多吨;而由于其价格高于阿托伐他汀,目前总出口金额也达到了万美金。两个全合成类他汀都将要迈入中国原料出口过亿美金的品种行列,全面超过了四个老的发酵类他汀品种,后者目前合计出口金额只有多万美金。

从价格特征来看,阿托伐和瑞舒伐他汀各中间体和原料的价格都在逐步下降,进入一个降价上量的阶段。出口企业竞争者不少,但份额相对集中,阿托伐他汀仍然是浙江新东港药业占有近半壁江山,瑞舒伐他汀则又江苏阿尔法药业占据1/3以上的份额。其他主要厂家还有:宁波美诺华药业、常州制药厂等。二、老品种进口国产对峙仍然激烈与两大全合成他汀一路凯歌相比,几个发酵老品种,显的有些暗淡。特别是洛伐他汀这样一个理应体现我国发酵优势的品种,近年反过来遭遇印度进口的激烈竞争,年原料出口呈现量价齐降的态势。从印度进口洛伐他汀的价格,从年的71美金,降低到了年的50美金出头,虽然进口量由上一年的多吨,回落到70多吨,但我国的出口量下降也更为明显,由年的多吨,下降到年的不到吨。

同时值得

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