整理/曹晓岚
年的最后一天，CFDA发布了这一年药物临床试验自查核查的最后一次公告，家企业撤回总计个药品，这将撤回累计总数上升到了个，撤回率达58.6%，这也算是总局对年的完美收官。
同时，在《国家食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》中指出：“各省局应当按照总局《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》（年第号）的核查要点，对第号公告所列注册申请中仍待审评审批的项目的药物临床试验数据重新组织核查，并于12月底前由省局负责人签署后向总局报送核查结果。各省局应当组织属地药物临床试验机构对所承担的第号公告及其后所有注册申请的药物临床试验进行自查，自查情况于年1月10日前完成。”
据此推断，在1月10日前可能又会有一波“自杀”品种，而随着国家局对临床试验如火如荼的整顿，以及实行仿制药的“一致性评价”，这也充分展现国家对于药品审评审批制度改革的严肃性，箭在弦上，一触即发。不论是药企还是CRO，都已在直面洗牌大战。
附名单
药品名称
申报人
临床试验机构
合同研究组织
布地奈德气雾剂
M/sCiplaLtd.
医院
上海瀛科隆医药开发有限公司
布地奈德气雾剂
M/sCiplaLtd.
医院
上海瀛科隆医药开发有限公司
丙泊酚注射液
东国制药株式会社
医院
湖南泰格湘雅药物研究有限公司
吸入用复方异丙托溴铵溶液
信东生技股份有限公司
医院
上海瀛科隆医药开发有限公司
牛磺熊去氧胆酸胶囊
意大利贝斯迪大药厂
首都医科医院
无
色甘赛洛鼻喷雾剂
北京海德润制药有限公司
华中科技大学同医院
北京合源汇丰医药科技有限公司
右旋布洛芬口服混悬液
北京韩美药品有限公司
首都医科医院
杭州泰格医药科技有限公司
氯沙坦钾片
北京韩美药品有限公司
中国人民医院
无
孟鲁司特钠咀嚼片
北京韩美药品有限公司
无
无
头孢氨苄胶囊
北京京丰制药有限公司
中国人民解放军第三〇二医院
北京法玛赛科医药科技有限公司
氯雷他定片
北京京丰制药有限公司
医院
无
富马酸比索洛尔片
北京四环制药有限公司
中国人民解放医院
无
注射用重组人干扰素β1b
北京天坛生物制品股份有限公司
无
医院
米非司酮片
北京鑫惠药业有限公司
医院
无
疏肝解郁颗粒
北京星昊医药股份有限公司
天津中医院
无
高渗氯化钠右旋糖酐70注射液
华润双鹤药业股份有限公司
医院/中国人民解放军第三医院
北京春天医药科技发展有限公司
氯沙坦钾胶囊
悦康药业集团有限公司
辽宁中医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
伏立康唑胶囊
悦康药业集团有限公司
无
安徽医科大学
注射用红花黄色素
悦康药业集团有限公司
无
河南省医院
半枝莲总黄酮胶囊
悦康药业集团有限公司
天津中医院
北京悦康科创医药科技有限公司
兰索拉唑片
悦康药业集团有限公司
辽宁中医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
盐酸芦氟沙星片
悦康药业集团有限公司
辽宁中医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
盐酸芦氟沙星片
悦康药业集团有限公司
辽宁中医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
泛昔洛韦片
悦康药业集团有限公司
医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
盐酸托莫西汀胶囊
北京红林制药有限公司
首都医科医院
无
良附胶囊(液态)
天津太平洋制药有限公司
医院
太原市诚诚科技有限公司
止动颗粒
天士力制药集团股份有限公司
南医院
北京华安佛医药研究中心有限公司
青术颗粒
天士力制药集团股份有限公司
天津中医院
无
金柴胶囊
神威药业集团有限公司
中医院
北京博诺威医药科技发展有限公司
金刚藤软胶囊
石药集团恩必普药业有限公司
无
无
苯磺酸氨氯地平片
石药集团欧意药业有限公司
医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
苯磺酸氨氯地平片
石药集团欧意药业有限公司
医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
氯沙坦钾片
石药集团欧意药业有限公司
医院
北京合源汇丰医药科技有限公司
阿莫氨溴片
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
中国医院
北京万全阳光医学技术有限公司
清肝化瘀胶囊
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
湖南中医院
无
盐酸美金刚分散片
永光制药有限公司
医院
北京赛德盛医药科技有限公司
左卡尼汀片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
上海交通大医院
无
硝苯地平缓释胶囊
葫芦岛兴峰制药有限公司
辽宁中医院
无
乙酰半胱氨酸颗粒
沈阳福宁药业有限公司
辽宁中医院
无
奥硝唑片
沈阳福宁药业有限公司
辽宁中医院
无
芩百清肺浓缩丸
哈尔滨天合力制药有限公司
医院
北京博诺威医药科技有限公司
非那雄胺滴丸
天年药业（哈尔滨）有限公司
中国人民解放军第二一〇医院
无
灯盏花素分散片
上海雷允上药业有限公司
南医院
无
阿司匹林肠溶胶囊
上海美优制药有限公司
医院
无
恩替卡韦胶囊
上海清松制药有限公司
医院
无
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
上海新亚药业闵行有限公司
医院
无
米氮平片
上海信谊万象药业股份有限公司
上海中医院
无
β-环糊精美洛昔康微丸胶囊
上海信谊万象药业股份有限公司
中国人民解放军第四医院
无
乌苯美司口腔崩解片
上海信谊药厂有限公司
辽宁中医院
上海药代生物科技有限公司
匹维溴铵片
上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂
医院
上海秀新臣邦医药科技有限公司
甲磺酸雷沙吉兰片
上海中西制药有限公司
重庆医院
重庆医药工业研究院有限责任公司
酒石酸唑吡坦口腔崩解片
常州四药制药有限公司
医院
无
缬沙坦氨氯地平胶囊
常州四药制药有限公司
辽宁中医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
丙泊酚注射液
华瑞制药有限公司
首都医科医院
无
药流净颗粒
济川药业集团股份有限公司
山东医院
无
妇舒颗粒
济川药业集团有限公司
北京医院
无
注射用兰索拉唑
江苏济川制药有限公司
南京医院
无
阿雷地平肠溶胶囊
江苏德源药业有限公司
医院
无
注射用甲磺酸萘莫司他
江苏杜瑞制药有限公司
南京医院
上海开为医药科技有限公司
注射用甲磺酸萘莫司他
江苏杜瑞制药有限公司
南京医院
上海开为医药科技有限公司
托拉塞米片
江苏杜瑞制药有限公司
南医院
无
托拉塞米片
江苏杜瑞制药有限公司
南医院
无
盐酸埃他卡林片
江苏恩华赛德药业有限责任公司
医院/医院
无
布南色林片
江苏豪森药业股份有限公司
医院
无
布南色林片
江苏豪森药业股份有限公司
医院
无
盐酸去甲文拉法辛缓释片
江苏豪森药业股份有限公司
上海市精神卫生中心
无
盐酸去甲文拉法辛缓释片
江苏豪森药业股份有限公司
上海市精神卫生中心
无
依折麦布片
江苏豪森药业股份有限公司
医院
无
盐酸决奈达隆片
江苏恒瑞医药股份有限公司
医院
无
昂丹司琼口溶膜
江苏恒瑞医药股份有限公司
南京大医院
无
昂丹司琼口溶膜
江苏恒瑞医药股份有限公司
南京大医院
无
注射用替莫唑胺
江苏恒瑞医药股份有限公司
中国人民解放军医院/医院
无
塞来昔布胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
医院
音纳（北京）医药科技有限公司
阿托伐他汀钙片
江苏恒瑞医药股份有限公司
医院
无
缬沙坦胶囊
江苏万高药业有限公司
医院
上海药代生物科技有限公司
盐酸美金刚口腔崩解片
江苏万特制药有限公司
中国人民解放军第四医院
北京万全阳光医药科技有限公司
恩替卡韦分散片
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
中国人民解放军军医院
无
恩替卡韦分散片
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
中国人民解放军军医院
无
盐酸氨溴索片
江苏亚邦强生药业有限公司
医院
无
辛伐他汀片
江苏长江药业有限公司
医院
沈阳利尔医药信息咨询有限公司
塞来昔布胶囊
江苏正大清江制药有限公司
中国医院
无
雷奈酸锶干混悬剂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
上海交通大医院
上海药明康德新药开发有限公司
盐酸左氧氟沙星片
南京白敬宇制药有限责任公司
南京大医院
南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
美洛昔康分散片
南京瑞尔医药有限公司
南医院
无
甲磺酸伊马替尼片
南京先声东元制药有限公司
医院
无
头孢地尼干混悬剂
南京亿华药业有限公司
医院
无
头孢克洛缓释片
南京亿华药业有限公司
医院
无
羟乙基淀粉(/0.4)醋酸钠林格注射液
南京正大天晴制药有限公司
上海交通大医院
无
吡非尼酮片
南京正大天晴制药有限公司
同济大医院
无
硫酸氢氯吡格雷片
南京正大天晴制药有限公司
中国人民解放军第四医院
无
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
南京正大天晴制药有限公司
华中科技大学同医院
无
拉米夫定片
南京正大天晴制药有限公司
医院
无
左旋硫酸沙丁胺醇片
苏州君宁新药开发中心有限公司
医院/中国人民解放医院
无
左旋硫酸沙丁胺醇颗粒
苏州君宁新药开发中心有限公司
医院/中国人民解放医院
无
清喉咽含片
苏州玉森新药开发有限公司
广州中医院
无
氯诺昔康片
苏州中化药品工业有限公司
医院
无
福辛普利钠片
苏州中化药品工业有限公司
医院
无
双醋瑞因胶囊
苏州中化药品工业有限公司
医院
无
盐酸美金刚片
扬州市三药制药有限公司
医院
无
盐酸丙哌维林片
扬州一洋制药有限公司
南京大医院
南京艾德凯腾生物医药责任有限公司
注射用亚叶酸钠
扬子江药业集团有限公司
医院
无
注射用多立培南
正大天晴药业集团股份有限公司
医院
无
注射用头孢替坦二钠
正大天晴药业集团股份有限公司
医院
无
富马酸卢帕他定片
杭州澳医保灵药业有限公司
复旦大医院
上海开为医药科技有限公司
调经活血颗粒
杭州胡庆余堂药业有限公司
南医院
无
替吉奥胶囊
杭州民生药业有限公司
医院/医院/青医院
无
阿那曲唑片
杭州中美华东制药有限公司
医院
无
富马酸卢帕他定胶囊
浙江赐富医药有限公司
医院
合肥合源医药科技股份有限公司
注射用比阿培南
浙江海正药业股份有限公司
医院
无
奥氮平片
浙江海正药业股份有限公司
医院
无
奥氮平片
浙江海正药业股份有限公司
医院
无
瑞舒伐他汀钙片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
中国人民医院
上海深久生物技术有限公司
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
浙江南洋药业有限公司
医院
无
盐酸帕洛诺司琼注射液
浙江普洛康裕天然药物有限公司
医院
无
维氟醌乳膏
浙江日升昌药业有限公司
医院
无
丙酸倍氯米松水溶鼻喷雾剂
浙江仙琚制药股份有限公司
华中科技大学同医院
诺思格（北京）医药科技股份有限公司
复方倍他米松注射液
浙江仙琚制药股份有限公司
医院
无
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片
浙江仙琚制药股份有限公司
华中科技大学同济医学院计划生育研究所
无
瑞舒伐他汀钙片
浙江新东港药业股份有限公司
无
无
瑞舒伐他汀钙片
浙江新东港药业股份有限公司
医院
无
西罗莫司片
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
医院
无
头孢地尼颗粒
浙江永宁药业股份有限公司
医院
无
氨酚羟考酮片
浙江众益药业有限公司
医院
湖南泰格湘雅药物研究有限公司
重组人生长激素注射液
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
医院
无
重组人生长激素注射液
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
医院
无
妇科清糜气雾剂
北京荔博园医药研究所
医院
无
无水乙醇注射液
国药集团国瑞药业有限公司
医院
无
无水乙醇注射液
国药集团国瑞药业有限公司
医院
无
经痛舒颗粒
合肥今越制药有限公司
医院
无
人凝血酶原复合物
同路生物制药有限公司
中国医院
北京合源汇丰医药科技有限公司
人纤维蛋白原
同路生物制药有限公司
医院
北京合源汇丰医药科技有限公司
盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片
芜湖中加生物制药股份有限公司
上海交通大学医医院
无
丙泊酚注射液
辰欣药业股份有限公司
医院
北京海金格医药科技有限公司
匹伐他汀钙片
迪沙药业集团有限公司
天津中医院
北京兴德通医药科技有限公司
氯化铬注射液
瑞阳制药有限公司
医院
广州博济新药临床研究中心有限公司
奥美拉唑肠溶片
山东凤凰制药股份有限公司
中国人民解放军第二一〇医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
丙酸倍氯米松鼻喷雾剂
山东京卫制药有限公司
上海交通大学医医院
无
噻托溴铵粉雾剂
山东京卫制药有限公司
南京医院
无
头孢布烯片
山东鲁抗医药股份有限公司
北京大学临床药理研究所
无
金玉康胶囊
山东绿叶制药有限公司
医院
无
他克莫司胶囊
山东新时代药业有限公司
医院
无
尼扎替丁胶囊
山东鑫齐药业有限公司
无
无
苦参素缓释片
山东益康药业股份有限公司
首都医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
头孢地尼分散片
山东益康药业有限公司
中国人民解放军第二一〇医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
盐酸二甲双胍片
寿光富康制药有限公司
医院
无
脑伤乐生颗粒
河南天方药业中药有限公司
河南省中医药研究院
无
瑞舒伐他汀钙片
天方药业有限公司
中国人民解放医院/医院
无
瑞舒伐他汀钙片
天方药业有限公司
中国人民解放医院/医院
无
阿莫西林胶囊
辅仁药业集团有限公司
辽医院
安徽万邦医药科技有限公司
头孢克洛胶囊
辅仁药业集团有限公司
辽医院
安徽万邦医药科技有限公司
金麻杏止咳片
承德燕峰药业有限责任公司
江医院
北京岐黄药品临床研究中心
羟乙基淀粉(/0.4)醋酸钠林格注射液
湖北多瑞药业有限公司
无
无
羟乙基淀粉(/0.4)醋酸钠林格注射液
湖北多瑞药业有限公司
医院
无
非布司他片
湖北华世通潜龙药业有限公司
华中科技大学同医院/医院
杭州泰格医药科技股份有限公司
非布司他片
湖北华世通潜龙药业有限公司
医院
杭州泰格医药科技股份有限公司
布洛伪麻那敏片
湖北御金丹药业有限公司
医院
无
天杏咳喘贴
荆州市欣瑞医药研究有限公司
湖南医院
无
开郁宁片
武汉健民药业集团股份有限公司
首都医科医院
无
盐酸喹那普利片
武汉启瑞药业有限公司
医院
湖南泰格湘雅药物研究有限公司
三氟柳胶囊
武汉长联来福制药股份有限公司
首都医科医院
北京美迪康信医药科技有限公司
曲安奈德口腔粘贴片
远大医药（中国）有限公司
华中科技大学同医院
诺思格（北京）医药科技股份有限公司
酚麻氯汀胶囊
湖南迪诺制药有限公司
医院
无
盐酸度洛西汀肠溶片
湖南洞庭药业股份有限公司
医院
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司（原北京迪美斯科技发展有限公司）
盐酸度洛西汀肠溶片
湖南洞庭药业股份有限公司
医院
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司（原北京迪美斯科技发展有限公司）
开音颗粒
东莞市亚洲制药有限公司
北医院
无
阿德福韦酯分散片
佛山益宝生制药有限公司
医院
无
静注人免疫球蛋白(pH4)
广东丹霞生物制药有限公司
医院
上海瀛科隆医药开发有限公司
参味宁郁片
广东莱达制药有限公司
中医院
北京创立科创医药技术开发有限公司
注射用亚叶酸钠
广东岭南制药有限公司
辽宁中医院
上海药代生物科技有限公司
氯雷他定片
广东台城制药股份有限公司
医院
广州市普度医药科技有限公司
兰索拉唑肠溶片
广东台城制药有限公司
医院
广州市普度医药科技有限公司
泮托拉唑钠肠溶片
广东阳江制药厂有限公司
医院
无
巴洛沙星片
广东逸舒制药有限公司
医院
无
硝苯地平缓释胶囊
广东逸舒制药有限公司
中国人民解放医院
无
米非司酮片
广州朗圣药业有限公司
中国人民解放军第四医院
无
盐酸二甲双胍片
琪宝制药（广州）有限公司
医院
无
头孢呋辛酯片
深圳立健药业有限公司
医院
合肥合源医药科技股份有限公司
依普利酮分散片
深圳南方盈信制药有限公司
医院
无
头孢丙烯胶囊
深圳致君制药有限公司
中国人民解放军第四医院
无
头孢丙烯颗粒
深圳致君制药有限公司
中国人民解放军第四医院
无
头孢地尼干混悬剂(无糖型)
深圳致君制药有限公司
华中科技大学同医院
无
头孢克肟干混悬剂(无糖型)
深圳致君制药有限公司
华中科技大学同医院
无
头孢克肟分散片
深圳致君制药有限公司
华中科技大学同医院
无
头孢克肟分散片
深圳致君制药有限公司
华中科技大学同医院
无
非布司他片
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
上海交医院
无
非布司他片
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
上海交医院
无
参茶阴道凝胶剂
广西壮族自治区花红药业股份有限公司
成医院
上海家化医药科技有限公司
血脉康片
桂林三金药业股份有限公司
新疆医院
北京岐黄药品临床研究中心
缬沙坦氨氯地平片
海南锦瑞制药股份有限公司
医院
沈阳利尔医药信息咨询有限公司
盐酸特比萘芬片
海南绿岛制药有限公司
长医院
安徽万邦医药科技有限公司
扎鲁司特胶囊
海南通用三洋药业有限公司
中国人民解放军第二一〇医院
沈阳亿灵医药科技有限公司
甲磺酸伊马替尼片
齐鲁制药(海南)有限公司
医院
音钠（北京）医药科技有限公司
甲磺酸伊马替尼片
齐鲁制药(海南)有限公司
医院
音钠（北京）医药科技有限公司
来曲唑分散片
万特制药（海南）有限公司
中国人民解放军第四医院
北京万全阳光医学技术有限公司
左炔诺孕酮片
西南药业股份有限公司
中国人民解放军第四医院
无
盐酸莫西沙星片
重庆华邦制药有限公司
医院
无
桑丹安神颗粒
重庆华森制药有限公司
天津中医院
北京岐黄药品临床研究中心
注射用盐酸兰地洛尔
重庆莱美药业股份有限公司
上海交通大医院
重庆医药工业研究院有限责任公司
左乙拉西坦注射液
重庆圣华曦药业股份有限公司
中国人民解放军第三医院
无
二甲双胍吡格列酮片
成都恒瑞制药有限公司
医院
无
乳酸左氧氟沙星片
成都天台山制药有限公司
医院
无
奥氮平片
成都苑东药业有限公司
医院
无
硫酸氢氯吡格雷片
成都苑东药业有限公司
中国人民解放军第四医院
无
硝酸异康唑阴道软胶囊
四川百利药业有限责任公司
医院
无
盐酸阿比朵尔颗粒
四川百利药业有限责任公司
医院
无
瑞格列奈片
四川省仁德制药有限公司
华中科技大学同医院
无
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
医院
成都希安诺医药技术有限公司
七香筋骨通巴布膏
贵州苗仁堂制药有限责任公司
湖南中医院
广州博济医药生物技术股份有限公司
二羟二丁基醚软胶囊
贵州世仁堂制药有限公司
辽宁中医院
无
妇科花菊颗粒
贵州威门药业股份有限公司
辽宁中医院
广州博济医药生物技术股份有限公司
通痹止痛贴
贵州心意药业有限责任公司
中国医院
无
活血止痛贴
贵州心意药业有限责任公司
新疆医院
无
克咳口服液
贵州益佰制药股份有限公司
长医院
北京科信必成医药科技发展有限公司
克咳糖浆
贵州益佰制药股份有限公司
长医院
北京科信必成医药科技发展有限公司
小儿脾胃乐颗粒
昆明邦宇制药有限公司
天津中医院
北京万全阳光医药科技有限公司
疣可搽剂
昆明滇龙医药科技有限公司
成医院
无
阿莫西林克拉维酸钾分散片
昆明源瑞制药有限公司
医院
沈阳利尔医药信息咨询有限公司
盐酸纳美芬注射液
云南龙海天然植物药业有限公司
医院
北京合源汇丰医药科技有限公司
胆石利通片
咸阳步长制药有限公司
江医院
无
芩花解毒胶囊
甘肃瑞霖医药科技有限责任公司白银分公司
首都医科医院
北京考克瑞医药科技发展有限公司
益气通痹胶囊
兰州佛慈制药股份有限公司
中国医院
北京万全阳光医学技术有限公司
酒石酸氢可酮片
青海制药厂有限公司
中国人民解放军军医院
无
防风祛痹丸
新疆维吾尔自治区药物研究所
中国医院
乌鲁木齐吉鼎盛医药科技服务有限公司
银杏内酯B注射液
中国人民医院
辽宁中医院
广州博济新药临床研究中心有限公司
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