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特殊医学用途配方食品与药品的区别是什么

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本文由特医食品研发前沿动态主编，国家食品行业生产力促进中心（马超）搜索整理，提供最新的行业资讯，推动产业在中国的发展。

顾名思义，特医食品属于食品范畴，而药品则是属于药物，药品用于预防或治疗疾病，而食品不可以宣称任何预防或治疗疾病的作用。

特殊医学用途配方食品与药品的区别是什么？

特医食品科学普及第五期

一

从概念上区分特医食品和药品

特殊医学用途配方食品（下文简称为“特医食品”）是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。而药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

此外，需要注意的是，营养支持疗法也称为医学营养或人工营养，主要通过肠内营养和肠外营养两种途径提供营养支持。其中，通过胃肠道（口服或管饲）提供的相关营养产品属于特医食品。

二

特医食品和药品还有四个区别

顾名思义，特医食品属于食品范畴，而药品则是属于药物，两者的关系如图1所示，可以从以下4方面对它们进行区分。

图1特医食品与药品的关系

功能及作用不同。特医食品主要强调营养支持作用，而药品主要是用于疾病的预防、治疗和诊断。

适用人群不同。特医食品适用于0-12月龄的婴儿以及1岁以上患有特殊疾病、对营养素有特别需求的人群。药品适用于患有疾病或生理机能受损的人群。

注册批号不同。消费者可以从产品包装标明的注册批号区分特医食品和药品。特医食品显示的注册批号为“国食注字TY+4位年号+4位顺序号”，药品的注册批号为“国药准字+1位字母+8位数字”。

购买需求不同。特医食品需要医生处方或医嘱进行购买，处方药品需要医生处方购买。

三

要正确对待特医食品和药品

特医食品属于《食品安全法》中特殊食品的范畴，实施注册管理，在食品安全标准中归属特殊膳食用食品的范围。特医食品和药品有类似的地方，即两者均可以提高机体的健康水平，前者是通过补充机体缺乏的营养素的途径，而后者是对机体存在的已有疾病或缺陷进行治疗；而特医食品和药品却也不同，特医食品并不像药品一样具备治疗疾病的功效，产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。消费者需要根据其实际情况以及医嘱处方等进行选择。

作者：罗云波车会莲中国农业大学特殊食品研究中心主任、教授

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