年4月日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”或“信立泰”）拟与信立泰（苏州）药业有限公司（下称“苏州信立泰”）股东苏州香塘创业投资有限责任公司（下称“苏州香塘”）、自然人股东彭红卫、赵斌、杨伟、王舸、张宝华、谈义良等签订股权转让协议，以自筹资金人民币24,30,元（约2.4亿元），分阶段受让苏州信立泰少数股东5.73%股权，估值约5.34亿元。受让前，公司持有苏州信立泰84.27%股权，受让完成后，公司将持有苏州信立泰00%股权。自年万部分股权收购苏州金盟（当时估值.87亿元）后增资两次一共花费7亿元，本次2.4亿元收购剩余股权，深圳信立泰在年至今全资控股苏州金盟花费近0亿元，表明其对于生物药领域的重视程度。苏州信立泰最近一年又一期主要财务数据（一）交易背景经年月6日，深圳信立泰以自有资金万元受让苏州香塘、自然人股东王舸、彭红卫、赵斌、杨伟、张宝华、谈义良等持有的苏州金盟生物技术有限公司（下称“苏州金盟”）24.06%股权，增资完成后，公司持有苏州金盟24.06%股权。同时，公司以自有资金.5亿元，自成为苏州金盟股东后两年内对其增资。年9月，公司完成增资，并持有苏州金盟58.60%股权。苏州金盟纳入公司财务合并报表范围。经年月6日第三届董事会第六次会议审议通过，深圳信立泰以自有资金向苏州金盟增资5.5亿元。增资完成后，公司持有其84.27%股份。年月，因业务发展需要，苏州金盟变更公司名称为“信立泰（苏州）药业有限公司。交易目的和对公司的影响苏州信立泰是公司旗下重要的生物药物产业化基地，拥有产业化基地60亩，建筑面积约26,平方米，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，具备原核生产线、真核生产线、制剂生产线及质量检测平台、技术转移平台，可同时进行产品的产业化转移和商业化生产，加速研发生产进程，并能满足未来多年产能需求。L发酵规模的重组蛋白药物生产平台，兼容大肠杆菌和酵母菌的表达体系，能满足多肽、生产因子类基因工程产品的生产；真核生产线采用GE可抛型生物制药生产线——规模为2L的FlexFactory?的生物制药整体解决方案，可快速实现产品间的换产；制剂生产平台可满足冻干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶、预灌封瓶的生产。苏州信立泰产品管线丰富，在骨质疏松、内分泌等领域均有创新生物药或生物类似物布局，形成完善的产品梯队，具有强大的预期收益能力。随着新产品的推广及在研项目的陆续上市，将为公司带来新的业绩增长点。骨质疏松产品欣复泰?（注射用重组特立帕肽）年上市，为国产第二家。特立帕肽是目前唯一已上市的能调节新骨合成从而增加骨量、改善骨结构的药物，被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一。原研礼来于年在美国获批上市，20年获批国内上市，年全球销售额已超过6亿美元。苏州信立泰还将有特立帕肽系列产品陆续上市，为患者提供更多用药选择：“特立帕肽注射液”（特立帕肽注射水针制剂）已提交IND申报。该品为每天一次，注射前无需溶解，更方便患者使用；“注射用重组人甲状旁腺素(-34)[56.5μg]”（长效特立帕肽）已完成I/II期临床的入组及随访。该品为每周一次自行溶解后皮下注射。此外，2类生物药“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”也已提交IND临床申报。该品为骨吸收抑制剂类药物，具有良好的抑制破骨细胞分化成熟、增加骨质量和骨密度的作用，从而降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。上市后将与促骨形成药物特立帕肽高效协同，满足不同患者的临床需求。中国是全球骨质疏松症患者最多的国家。年中国居民骨质疏松症流行病学调查显示，骨质疏松症已经成为我国50岁以上人群的重要健康问题，中老年女性骨质疏松问题尤为严重。而骨质疏松症早期通常没有明显临床表现，若不引起重视，随着病情的进展，会导致疼痛、脊柱变形、骨折等情况，致残和致死率高，严重影响患者生活质量。此外，我国低骨量人群庞大，属于骨质疏松症的高危人群，40-49岁人群中低骨量率达到32.9%。随着人口老龄化加剧、医保体系覆盖的逐步健全、居民支付能力的提升和发病年龄的年轻化，骨质疏松药物存在较大的市场潜力。在骨质疏松领域，公司已有欣复泰?上市，且管线布局涵盖多个作用机制及剂型，借助专业的循证医学推广，将进一步拓展公司的品牌影响力。
重组胰高血糖素样肽--Fc融合蛋白注射液
在糖尿病及代谢领域，创新生物药“重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液”已启动I期临床试验，适应证拟为高胆固醇血症和混合型血脂异常。“重组胰高血糖素样肽--Fc融合蛋白注射液”也已完成Biosimilar的临床BE预实验，计划启动I期临床试验，适应症拟为：（）改善2型糖尿病患者的血糖控制，（2）用于肥胖或体重超重者（BMI≥24）的治疗。重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇
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