治疗白癜风最好的中成药 http://m.39.net/pf/a_4633653.html近日，深圳信立泰药业股份有限公司(下称“信立泰”，股票代码：)在研产品“雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管”在临床试验牵头单位通过伦理会审查，并完成在广东省药品监督管理局的备案。据悉，该产品适用于股动脉和腘动脉的经皮腔内血管成形术，用于扩张和治疗狭窄或闭塞的血管病变。雷帕霉素已被证实是安全且有效的细胞抑制作用药物，其抗再狭窄能力和安全系数优于紫杉醇已在冠脉领域的雷帕霉素药物支架得到了充分验证;同时，相比较紫杉醇，其具有更高的安全性和更宽的治疗区间，且具备抗炎效果。近年来，雷帕霉素药物洗脱球囊一直处于研发阶段，其难点在于：雷帕霉素相对亲水，很难喷涂在球囊表面并传输到病变区域，达到治疗效果。该雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管在现有的涂层技术上实现突破，以全球独创的“微型贮存池技术（Micro-reservoir）”和“细胞粘附技术（CATTM）”为基础，可实现精确控制和持续性的药物释放，达到在组织细胞内的长期治疗效果。其独特的细胞粘附技术（CATTM）能促进更高的药物转移效率，从而降低球囊表面的药物剂量。雷帕霉素DCB药物涂层球囊（Drug-coatetBallon，简称“DCB”）是将普通球囊成形技术与药物洗脱技术结合，将抑制细胞增生的药物附着在球囊表面，膨胀过程中将球囊上的药物输送到病变局部血管壁内，达到抑制平滑肌细胞增生的作用，防止血管再狭窄。相比于药物洗脱支架，DCB具有无体内异物残留、无支架内血栓形成、双重抗血小板时间短、出血风险小等优点。根据治疗部位不同，DCB可分为冠脉药物球囊和外周药物球囊。根据球囊表面涂层药物不同，DCB又可分为紫杉醇DCB和雷帕霉素DCB（中国目前还没已上市产品）。DCB未来潜在市场可参照：产品篇丨药物洗脱球囊，重磅产品之百亿级赛道！目前，已经上市的DCB多使用以紫杉醇为基础的药物涂层，而紫杉醇由于细胞毒的作用机制、涂层颗粒脱落造成远期栓塞、在钙化血管表现不佳等问题，潜在风险日益凸显。因此，开发第二代药物洗脱球囊势在必行。相比较紫杉醇，雷帕霉素独特的细胞抑制作用，使其具有更高的安全性和更宽的治疗区间，且具备抗炎效果。但由于雷帕霉素亲脂性较低、组织吸收较慢，难于粘附于球囊表面，作为涂层药物技术难度高，具有很大的挑战。▲信立泰与瑞士M.A.MEDALLIANCESA签订合作协议（来源：信立泰公告）目前，国内不少企业已在布局雷帕霉素DCB。年5月，信立泰与瑞士M.A.MEDALLIANCESA签订协议，获得MA拥有的“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution?”相关知识产权、技术信息，在中国大陆地区的独家许可使用权。---End----来源：信立泰公告如有侵权或需转载请联系infomedialliance.
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