7家11批药品不合格

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来源：CFDA

年05月11日，总局发布关于11批次药品不合格的通告（年第74号），经大连市药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为赤峰维康生化制药有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：

马应龙药业集团股份有限公司生产的批号为的地奥司明片；

华润双鹤药业股份有限公司生产的批号为的复方利血平氨苯蝶啶片；

成都倍特药业有限公司生产的批号为的盐酸黄酮哌酯片；

赤峰维康生化制药有限公司生产的批号为、、的依那普利氢氯噻嗪咀嚼片和批号为的依那普利氢氯噻嗪分散片；

辰欣药业股份有限公司生产的批号为的注射用三磷酸胞苷二钠；

海南皇隆制药股份有限公司生产的批号为和的注射用三磷酸胞苷二钠；

甘肃大得利制药有限公司生产的批号为的注射用腺苷钴胺。

不合格项目包括含量测定、溶出度、含量均匀度、有关物质等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

11批次不合格药品名单

药品

品名

标示生

产企业

生产

批号

药品

规格

不合格

项目

地奥司明片

马应龙药业集团股份有限公司

0.5g（C28H32O.45g）

[含量测定]

复方利血平氨苯蝶啶片

华润双鹤药业股份有限公司

复方，每片含氢氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸双肼屈嗪12.5mg与利血平0.1mg

[检查]（含量均匀度-硫酸双肼屈嗪），[含量测定]（硫酸双肼屈嗪）

盐酸黄酮哌酯片

成都倍特药业有限公司

0.2g

[检查]（溶出度）

依那普利氢氯噻嗪咀嚼片

赤峰维康生化制药有限公司

每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg

[检查]（含量均匀度-马来酸依那普利）、（有关物质），[含量测定]（马来酸依那普利）

[检查]（有关物质）

依那普利氢氯噻嗪分散片

赤峰维康生化制药有限公司

每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg

[检查]（含量均匀度-马来酸依那普利），[含量测定]（马来酸依那普利）

注射用三磷酸胞苷二钠

辰欣药业股份有限公司

20mg

[含量测定]

海南皇隆制药股份有限公司

[检查]（有关物质），[含量测定]

[含量测定]

注射用腺苷钴胺

甘肃大得利制药有限公司

0.5mg

[检查]（有关物质）、（含量均匀度），[含量测定]

11批次不合格药品名单详情

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