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邱怡虹率制剂圈大咖,大戏即将上演

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同写意论坛[]第66期

邱怡虹率队近三十位制剂圈大咖,大戏即将上演

确保口服固体制剂产品的性能和质量

南京曙光国际大酒店

10.15-17

倒计时一周

10月中旬,邱博士第二次受邀来到同写意传经布道,专攻当下中国药企面临的技术挑战:如何通过把控药物分子和原辅料的特性,在产品全生命周期内确保口服固体制剂的性能和质量。

一道来参加培训的还有陈义生博士以及他们在雅培的老搭档高忆博士,他们都有着25年以上的制剂研发实践,均主导研发众多上市药物制剂品种,理论水平与体会感悟都是业界少有。曾在BMS工作13年,现任和记黄埔制剂研发部执行总监的张世英博士也将贡献他的制剂开发案例。

如何搞清原创药的溶出方法,并用好溶出试验做仿制药的一致性评估?第一届AAPS-NIFDC溶出技术及体内外相关性研讨会的会议主席,BMS资深首席科学家吕旭进博士受邀专程回国用一天时间授课。

二十多位口服制剂界的几位同写意报告专家为此齐聚南京,一起研讨、写意中国的口服固体制剂开发关键技术。头一天讲基础理论,第二天讲实操案例,第三天讲溶出技术。此次系统工业制剂技术培训,关于处方设计和工艺开发、稳定性、溶出和生物等效性以及商业化生产共25个案例,数量之多在药物制剂培训领域应属少见。

本次会议确认嘉宾如下:

邱怡虹、陈义生、高忆、张世英、吕旭进、曹家祥、雷继峰、肖柏明、尹莉芳、杨劲、陈挺、孙亚洲、贺志真、康毅、姜庆伟、姜雄平、刘亚利、贺晴、陶春蕾、徐坚、王泽人、陈亭亭、韩军等。同写意论坛发起人程增江将开展长时间的写意问答,直击口服固体制剂研发痛点。

玄武湖畔,秦淮河边,一场口服固体制剂的技术交流盛会即将上演。

主办

同写意新药英才俱乐部

承办

北京梓潭管理咨询有限公司

同写意(北京)科技发展有限公司

支持单位

南京华威医药科技集团有限公司

北京天衡药物研究院有限公司

创志机电科技发展(江苏)股份有限公司

北京科林臻和医药科技有限公司

岛津企业管理(中国)有限公司

香港奥星集团

报告嘉宾

邱怡虹博士

艾伯维制药资深高级研究员

年获美国爱荷华大学(Iowa)药剂学博士学位,进入雅培制药,从事药物释放技术研究与制剂产品研发。在雅培/艾伯维的25年就职期间,成功设计并研发多个商业化新型口服速释和缓释制剂,其中包括年产数百吨的超级畅销(blockbuster)控释产品,攻克了众多新药制剂研发中和上市产品大生产中各种处方和工艺难题,并有多项产品的BE豁免申报在欧美获批。25年间从研究科学家晋升至资深高级研究员(资深总监),多次获奖,包括全公司最高创新奖和研发部门创新奖。拥有30多项新制剂和药物传递技术的授权专利和专利申请。

邱博士拥有制剂产品开发全过程的研发经验和技术技能,包括处方前物理药剂研究、生物药剂、药动、药物传递技术、制剂处方工艺设计、开发、放大、优化及验证,解决产品生产中的质量和工艺问题,产品的生命周期管理,尤其是美欧产品CMC注册申报法规,质量及管理规范,产品商机的技术和法规评估,知识产权及其战略和开发。

邱博士发表过论文和章节共60余篇,年与FDA合作发表的有关复杂缓释制剂体内外相关性的论文被评为最具原创和最重要的科学发现之一。其作为第一主编的《DevelopingOralDosageForms:PharmaceuticalTheoryandPractice.》,Elsevier美国AcademicPress于年出版,年新版发行,被众多工业界、大学研究生和FDA等药品监管机构人士视为权威参考。中国化工出版社于年发行中文版本。

邱博士是美国AAPS终生fellow,美国药典专家委员会委员,长江学者计划特聘海外评委,是许多国际专业杂志审委。

陈义生博士

南通联亚产品开发副总裁

陈博士现在南通联亚主导药品的开发工作。年于美国爱荷华大学获得药剂学博士学位,加入美国BurroughsWell







































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