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大公司
01
杨森2型糖尿病药物
显著降低心血管死亡风险
药明康德：强生旗下杨森公司（JanssenPharmaceuticalCompaniesofJohnsonJohnson）近日宣布了一项新的分析结果，INVOKANA（canagliflozin）可以显著降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院（HHF）的风险。CANVAS项目的这项探索性分析在美国心脏病学会第67届年度科学会议上报告，并在《Circulation》期刊上发表。
INVOKANA（canagliflozin）于年获FDA批准，该药为日服一次的口服糖尿病药物，属于钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的一类新药。该类药物通过阻断肾脏对血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，来降低机体血糖水平。
02
乐普医疗10.5亿元
竞标收购新东港45%股权
新浪医药：3月13日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司发布公告称，3月12日，公司通过浙江产权交易所电子网络竞价，以万元价格竞得浙江新东港药业股份有限公司少数股东浙江物产化工集团有限公司所持有的新东港药业45%股权，并已与物产化工就上述股权转让事项签订了《浙江新东港药业股份有限公司45%股权交易合同》。
乐普医疗目前持有新东港药业51%股权，新东港药业主要从事心血管类、抗肿瘤类以及抗感染类、神经系统类系列的医药产品研发、生产和销售，主要产品包括阿托伐他汀钙制剂和阿托伐他汀、超级他汀、氟哌酸、异丁酰乙酸甲酯等医药原料药及中间体。年，新东港药业实现收入6.84亿元，净利润1.77亿元。
03
治疗宫颈癌
重磅免疫疗法获FDA优先审评
药明康德：今日，默沙东(MSD)公司宣布美国FDA接受了该公司为抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(supplementalBiologicsLicenseApplication,sBLA)并且授予其优先审评资格。这项申请使用pembrolizumab治疗接受化疗之后癌症继续恶化的晚期宫颈癌(cervicalcancer)患者。这是FDA接受的第14项关于pembrolizumab的监管申请。作为免疫检查点抑制剂药物的杰出代表，可以从pembrolizumab疗法中获益的癌症患者范围仍然在不断扩展。
默沙东开发的pembrolizumab是一种免疫检查点抑制剂，它通过阻断PD-1受体蛋白与它的配体PD-L1和PD-L2的结合，提高T淋巴细胞杀伤肿瘤的能力。Pembrolizumab问世以来，已经被批准用于治疗多种癌症，其中包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌等等。
04
重庆医药拟2.7医院项目
重庆商报：近日，重庆医药注入的*ST建峰（重药控股）公告，医院市场，旗下子公司医院管理有限公司，拟投资2.亿元建设重庆医院迁建项目（一期工程）。
业内人士指出，医院项目，有助于未来的业绩增长。重庆商报-上游财经记者获悉，重庆医药上市公司纷纷进军医疗领域。
05
艾伯维子宫肌瘤新药3期
临床试验达主要终点
药明康德：艾伯维（AbbVie）与NeurocrineBiosciences今日宣布，子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARISUF-II（M12-）达到了主要终点。本次研究是另外一项关键3期试验ELARISUF-I（M12-）的重复性试验，其研究结果已于年2月公开。此次研究证实了第一项试验的结果，显著减少了子宫肌瘤患者的重度月经出血，达到了研究的主要终点。
Elagolix是一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，是一种口服的短效分子，通过与脑垂体中的GnRH受体竞争结合来阻断内源性GnRH信号。在治疗中进行快速可逆和剂量依赖性的抑制黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）分泌，可导致卵巢性激素，雌二醇和孕酮的生成减少。Elagolix目前正在卵巢性激素介导疾病，如子宫肌瘤和子宫内膜异位症患者中进行研究。迄今为止Elagolix已在超过40项临床试验中进行了研究，共计超过名受试者。
投融资
01
李嘉诚领投万美元，呼吸活检
打造癌症无创诊断！
创鉴汇：近日，位于英国剑桥市的OwlstoneMedical公司宣布，已获得万美元融资，用来推动BreathBiopsy?呼吸活检平台的全球商业化，支持该平台下肺癌呼气活检检测推向市场，深度扩建多种癌症的早期检测产品管线，深入推进其精准医学服务延伸融入到制药行业。本次融资由李嘉诚名下私募投资基金HorizonsVentures领投，原先投资者AvivaVentures等跟投。
OwlstoneMedical已经开发出一种呼吸活检设备，通过获取患者呼吸代谢组学物质的一种非侵入性检测方法，用于早期发现并实时监测疾病活动，主要针对癌症、炎症和感染病等疾病的早期检测和诊断。其使命是要每年拯救10万人生命和节省15亿美元的医疗成本，目标要打造成癌症、传染病和炎症疾病无创诊断领域的全球领导者。
02
艾格眼科完成鼎晖投资
万美元B轮融资
动脉网：医院连锁品牌艾格眼科集团（以下简称“艾格眼科”）近日宣布获得鼎晖投资万美元B轮投资。这是艾格眼科继年获得美国奥博资本A轮投资后的新一轮融资，易凯资本在本次交易中担任艾格眼科的独家财务顾问。
对于此次交易，艾格眼科董事长叶荣华先生表示：“非常感谢鼎晖、奥博对艾格眼科的信任和支持，此次与鼎晖战略联盟，强强合作将更深化推动艾格眼科的医疗管理和服务水平，医院精品化战略发展，进一步提升患者体验，赢得百姓口碑。
本轮融资后，艾格眼科会加速集团网络化的布局，医院的服务能力，同时在兼顾医疗资源下沉及医疗质量的创新业务模式中，做出新的尝试，致力于成为中国有品质的眼科连锁领先品牌。
大政策
01
CFDA撤销，药品单独监管！
国家卫计委改名卫生健康委
新浪医药：昨天上午，十三届全国人大举行，机构改革方案隆重出炉。
“方案”提出，组建国家医疗保障局，其主要职责是，拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台，组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。同时，为提高医保资金的征管效率，将基本医疗保险费、生育保险费交由税务部门统一征收。
生委，不再设立医改办。
由此可以看出，由原卫计委操盘多年的药品集中采购，将正式“改弦更张”，由新组建的国家医疗保障局统管。
02
大批注射剂出局！
赛柏蓝：昨日（3月13日），国家食药监总局药品审评中心（CDE）发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》。
注射剂直接注入人体，是风险程度高的药物剂型。《指导意见》明确，严格注射剂研发监管。口服制剂已可满足临床需求的，不建议研发注射剂；肌肉注射能够满足临床需求的，不建议再研发静脉注射剂、鞘内注射剂等。
新技术
01
科学家有望开发出
治疗恶性黑色素瘤的新疗法
生物谷：近日，一项刊登在国际杂志CancerCell上的研究报告中，来自德国的科学家通过研究表示，通过重新激活抑制肿瘤细胞分裂的保护性机制或许能够有效阻断恶性黑色素瘤的生长，文章中，研究人员利用一种化学制剂来阻断负责擦除DNA上标记的关键酶类，相关研究发现或有望帮助研究人员后期开发治疗黑色素瘤的新型联合疗法。
研究者表示，在癌细胞中，这些重要的表观遗传学标记能被脱甲基酶擦除，而对这些酶类进行遗传学或药理学的抑制就会重新开启细胞的保护性机制。
02
成年后，
大脑海马体新神经元就“停产了”！
生物探索：新研究发现，我们一旦成人后，该区域神经元似乎就停止产生了。
在这项最新发表的研究中，团队分析了来自59名捐赠者（从胎儿到六七十岁的人）的大脑海马体组织。他们利用荧光抗体来标记不同成熟度细胞上的特定蛋白；同时，也借助电子显微镜来寻找年轻神经元典型的、细长简单的形状。
结果发现，人类在生命早期时拥有大量的神经干细胞和祖细胞——出生时，平均每平方毫米的脑组织中有个年轻的神经元。然而，1-7岁之间，新神经元的生成减少了23倍；成年后，年轻神经细胞的供给完全消失了。研究人员依然能观察到一些未成熟神经细胞的“最老样本”来自一个13岁的捐赠者。
03
高水平的维生素D或能
有效降低个体患癌风险
生物谷：近日，一项刊登在国际杂志BMJ上的研究报告中，来自日本国家癌症中心的研究人员通过研究发现，高水平的维生素D或许和较低的患癌风险直接相关，这些癌症包括肝癌等；这项研究或支持了研究人员此前的一种研究结论，即维生素D能够帮助机体抵御某些类型的癌症。
此外，研究人员还指出了本文的一些局限性，比如器官特异性癌症患者的数量相对较少，而且当调整了多个已知的风险因素后，研究人员也无法排除一些未测定的因素可能会影响到研究结果，从而他们就无法得出维生素D和癌症风险之间的因果关联性。尽管如此，研究者表示，本文研究支持了维生素D能够保护人们抵御癌症风险这种理论，但这似乎会产生一些上限效应，即除了一定程度的维生素D外，似乎没有其它什么益处。当然了，后期研究人员还需要进行更为深入的研究来阐明能有效预防癌症发生的最佳维生素D浓度。
04
肠道菌群出“叛徒”？会转移！
会引起自身免疫！
转化医学网：《Science》上近日发表的一篇文章，揭示了肠道菌群可以透过肠外屏障转移到其他器官内，并引起炎症和自身免疫。同时，抗生素和疫苗可以抑制该菌群的生长，减轻自身免疫，这项研究将有助于自身免疫缺陷疾病。
该研究的作者MartinKriegel博士说，“针对E.gallinarum的疫苗是一种特殊的方法，因为我们研究的其他细菌接种疫苗并不能预防死亡率和自身免疫。这种疫苗通过注射在肌肉中的，可以避免瞄准肠道内的其他细菌。”
该研究发现证实了E.gallinarum与系统性红斑狼疮和自身免疫肝脏疾病的联系，针对E.gallinarum的抗体和疫苗或将改善自身免疫疾病患者的生活质量。而目前Kriegel博士及其研究团队正在计划对E.gallinaru及其机制进行进一步的研究。
05
单克隆抗体或将变革感染疾病防治！
生物谷：近日发表在杂志《TheNewEnglandJournalofMedicine》上，指出了mAbs在治疗感染疾病中的潜在应用以及作为预防手段降低个人的感染风险、延缓疾病爆发。
这篇文章由NIAID主任AnthonyS.Fauci博士及其同事HilaryD.Marston博士和CatharineI.Paules博士一起完成，他们强调了相关领域的研究进展将促进快速、有策略地开发mAbs以预防和治疗日益严重的感染性疾病，最终可能改变流行病学进程。
整理丨贝壳社
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赵先生--
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