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天津信诺沙美特罗替卡松粉吸入剂上市申请

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(6.29-7.5)

1、通过一致性评价

药品名称企业名称规格奥氮平口崩片浙江华海药业股份有限公司5mg奥氮平口崩片浙江华海药业股份有限公司10mg卡波姆产道凝胶上海上药新亚药业有限公司-枸橼酸托法替布片湖南科伦制药有限公司5mg

2、新增一致性评价注册申请

碘帕醇注射液(北京北陆);

注射用拉氧头孢钠(海南海灵);

达肝素钠注射液(健友生化)。

药品名称企业名称受理号碘帕醇注射液北京北陆药业股份有限公司CYHB碘海醇注射液北京北陆药业股份有限公司CYHB碘帕醇注射液北京北陆药业股份有限公司CYHB达肝素钠注射液常州千红生化制药股份有限公司CYHB盐酸氨溴索注射液哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB注射用拉氧头孢钠海南海灵化学制药有限公司CYHB/4/5米力农注射液海南合瑞制药股份有限公司CYHB/7注射用生长抑素海南双成药业股份有限公司CYHB多潘立酮片海南亚洲制药股份有限公司CYHB螺内酯片杭州民生药业有限公司CYHB盐酸溴己新注射液河北仁合益康药业有限公司CYHB盐酸曲美他嗪片湖北四环制药有限公司CYHB泮托拉唑钠肠溶片湖南九典制药股份有限公司CYHB碳酸镧咀嚼片湖南明瑞制药有限公司CYHB美洛昔康片湖南明瑞制药有限公司CYHB注射用头孢唑林钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB/8羟乙基淀粉/0.4氯化钠注射液华仁药业(日照)有限公司CYHB/9克林霉素磷酸酯注射液江苏神龙药业股份有限公司CYHB/1达肝素钠注射液南京健友生化制药股份有限公司CYHB羟基脲片齐鲁制药有限公司CYHB注射用头孢曲松钠瑞阳制药有限公司CYHB/3头孢克肟片山东海山药业有限公司CYHB盐酸氟西汀分散片山东力诺制药有限公司CYHB注射用头孢曲松钠山西普德药业有限公司CYHB注射用头孢曲松钠上海欣峰制药有限公司CYHB甲硫酸新斯的明注射液上海信谊金朱药业有限公司CYHB注射用头孢地嗪钠深圳信立泰药业股份有限公司CYHB醋酸钙片沈阳福宁药业有限公司CYHB盐酸多塞平片苏州弘森药业股份有限公司CYHB呋塞米注射液天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司CYHB氨茶碱注射液天津金耀药业有限公司CYHB注射用泮托拉唑钠无锡凯夫制药有限公司CYHB盐酸氨溴索注射液西安汉丰药业有限责任公司CYHB阿莫西林克拉维酸钾片湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB注射用帕瑞昔布钠扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司CYHB克拉霉素片宜昌东阳光长江药业股份有限公司CYHB头孢氨苄胶囊长春迪瑞制药有限公司CYHB注射用头孢他啶浙江巨泰药业有限公司CYHB/4布洛芬颗粒浙江康恩贝制药股份有限公司CYHB盐酸罗哌卡因注射液浙江仙琚制药股份有限公司CYHB/5注射用甲泼尼龙琥珀酸钠重庆华邦制药有限公司CYHB

3、新增3/4类仿制药申报

重点

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