近日,国家药监局发布《国家药监局推进便民服务全面发放电子证照》,明确自年11月1日起,国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。关于电子证照如何签发,国家药监局综合司发文明确:
自年11月1日起,国家药监局批准的药品电子注册证统一使用“国家药品监督管理局药品注册专用章”电子印章,而各省级药品监督管理部门现使用的“国家药品监督管理局进口药品注册专用章”编号(1—31)自年11月1日起停止使用,需于12月31日前缴回国家药监局药品注册司。
电子签章成医药行业政策“热词”
年,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流程使用政策的若干意见》,鼓励药品生产、经营企业、医疗机构运用信息技术建立药品追溯系统、支持信息技术企业提供药品首营审核资料电子化服务。年2月,国家卫健委、教育部、财政部、国家医保局、国家药监局、人社部联合发布《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》,文件明确:电子处方审核、调配、核对人员必须采取电子签名或信息系统留痕的方式,确保信息可追溯。今年4月,国家药监局发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》,文件多次提及电子签名,强调要在疫苗生产、包装、入库、放行、质量管理、电子数据采集/输入等多个环节强化电子签名应用。
可以看出,近些年来电子签章已成医药行业政策“热词”。究其缘由,是因为在保障医药产业在线业务、数字化的安全性、可靠性方面,电子签章具有鲜明优势。深度应用电子签章技术,可以确保医药机构及企业各项业务的线上办理过程与线下办理保持同等法律有效性,为医药产业顺利实现全流程数字化保驾护航。
安证通打造安全可信解决方案
融合多年医疗行业电子签名服务经验,安证通从“身份可信”、“数据存证”、“信息溯源”等方面着手,将电子签名引入医药健康产业数字化业务全流程,确保医药业务的合规与安全。安证通实名认证集成了所有第三方基础性服务,包括全国多家CA服务商的证书认证体系、EID公民网络身份识别系统、银联卡身份认证、人脸活体认证、短信验证码等等,对接国家卫生健康委执业医师注册信息查询系统等,实现对医患、药企用户身份信息、资质信息的强认证,确保全程身份真实,操作可靠,具有法律效力。同时,安证通还可实现对医药数字化营销、网上问诊、电子处方、电子病历报告、居民电子健康档案等业务单据电子签名,保障业务安全性、可靠性和责任可追溯,符合《医院管理办法(试行)》、《电子病历基本规范(试行)》等医疗卫生行业标准,满足国家卫生健康委员会等监管机构硬性要求,高效对接监管平台保障业务合规有序。此外,安证通可提供本地验证、系统验证等多种快速验证方式,确保医药文档、电子处方单等合法有效,未被篡改。同时,利用数字签名、时间戳等技术开发的存证服务,在遇到纠纷时,可出具法院认可的电子认证验证报告,无需自证,没有后顾之忧,确保权益得到充分保障。
截至目前,在医药健康产业,安证通服务了四川省医疗保障事务中心、四川省医疗保险管理局、资阳市医疗保险管理局、呼伦贝尔食品药品监督管理局、西藏诺迪康医药有限公司等一批医疗卫生机构、医药企业。
未来,安证通持续依托成熟的技术能力和丰富的项目经验,为医药机构提供以可靠电子签名技术为基础的安全可信解决方案,构筑安全可信的医疗产业环境,助力推动医药健康产业数字化变革。