“质量受权人制度实施以来，公司未发生严重的质量投诉及药品召回事件。通过公司质量保证系统放行的物料和产品均%合格。在药品生产工艺、设施设备、质量标准和检验方法等方面发生任何可能影响产品质量的变更时，均发起变更控制程序，经变更评估小组及公司质量管理部门充分评估后，由质量受权人最终批准，为产品质量持续稳定提供有效保障。”
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称信立泰）副总经理、质量受权人赵万顺告诉《中国医药报》记者，“我按照公司法定代表人的授权，坚持‘客观、中立、独立’的原则，对生产工艺与批准工艺的一致性、原辅料来源的合法性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等方面严格把关。凡是和产品质量有关的行为，包括每批成品的审核放行，不合格品的处理和产品召回，对生产、质量、物料、设备和工程等部门关键岗位人员的选用，关键生产设备的选取及其他对产品质量有影响的活动，受权人都要独立做出决定或者行使否决权，确保各项质量管理制度得到真正的落实。”
信立泰以国际化发展为导向，积极推进国际化认证工作，年该公司大亚湾工厂口服制剂生产线通过了欧盟认证，年坪山工厂无菌制剂生产线通过了欧盟认证。截至目前，大亚湾工厂和坪山工厂已经通过了5次欧盟认证检查。信立泰每年都有多批次产品严格按照欧盟标准组织生产、检验并被批准放行，远渡重洋，运往欧洲销售。赵万顺解释说：“由于实施质量受权人制度，信立泰对欧盟认证的高标准、严要求更有信心和能力，质量受权人制度为公司的国际化发展奠定了坚实的基础。”
信立泰大亚湾厂区
视质量如生命
信立泰成立于年，年在深圳证券交易所上市，如今已经发展为集创新医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药公司，先后多次入选“中国医药上市公司竞争力20强”“中国中小板上市公司价值10强”等榜单。公司拥有由海内外近千名学术精英组成的研发团队，坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，保持心脑血管高端专科药领先地位的同时，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等领域，业务范围覆盖美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰董事长叶澄海强调，信立泰要始终秉承“美好源于诚信”的经营理念，极其
