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海南中和阿托西班注射液第二家过评价

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统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(9.6-9.12)

1、新上市及通过一致性评价

药品名称企业名称规格奥美拉唑肠溶片湖南方盛制药股份有限公司20mg醋酸阿托西班注射液海南中和药业股份有限公司0.9ml:6.75mg醋酸阿托西班注射液海南中和药业股份有限公司5ml:37.5mg甘油果糖氯化钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司ml格列吡嗪片广东华南药业集团有限公司5mg拉考沙胺片北京四环制药有限公司mg拉考沙胺片北京四环制药有限公司50mg利托那韦片上海宣泰海门药业有限公司-磷酸西格列汀片南京正大天晴制药有限公司mg磷酸西格列汀片南京正大天晴制药有限公司50mg蒙脱石散江苏万高药业股份有限公司3g普瑞巴林胶囊石家庄龙泽制药股份有限公司-齐多拉米双夫定片东北制药集团沈阳第一制药有限公司-头孢丙烯干混悬剂国药集团汕头金石制药有限公司0.25g维格列汀片海南通用三洋药业有限公司50mg硝苯地平缓释片(Ⅰ)德州德药制药有限公司10mg盐酸利多卡因注射液湖南科伦制药有限公司20ml:0.4g盐酸利多卡因注射液湖南科伦制药有限公司10ml:0.2g盐酸利多卡因注射液湖南科伦制药有限公司5ml:0.1g盐酸利多卡因注射液上海禾丰制药有限公司10ml:0.2g盐酸曲马多注射液石药集团欧意药业有限公司2ml:mg盐酸肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司1ml︰1mg盐酸伊立替康注射液上海创诺制药有限公司5ml:0.1g盐酸伊立替康注射液上海创诺制药有限公司2ml:40mg盐酸右美托咪定注射液石家庄四药有限公司-盐酸左西替利嗪口服滴剂国药控股星鲨制药(厦门)有限公司20ml:mg盐酸左西替利嗪口服滴剂国药控股星鲨制药(厦门)有限公司10ml:50mg依达拉奉注射液扬子江药业集团上海海尼药业有限公司20ml:30mg注射用泮托拉唑钠杭州中美华东制药有限公司80mg注射用头孢美唑钠辽宁海思科制药有限公司0.5g注射用头孢美唑钠辽宁海思科制药有限公司1g注射用唑来膦酸浓溶液河北仁合益康药业有限公司-左氧氟沙星片上海宣泰海门药业有限公司0.5g左乙拉西坦注射用浓溶液吉林省博大制药股份有限公司5ml:mg

2、新增一致性评价补充申请

药品名称企业名称受理号奥硝唑注射液山西国润制药有限公司CYHB/4盐酸倍他司汀片乐普恒久远药业有限公司CYHB注射用盐酸头孢替安重庆圣华曦药业股份有限公司CYHB/6葡萄糖酸钙注射液河北天成药业股份有限公司CYHB克林霉素磷酸酯注射液哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB坎地沙坦酯片迪沙药业集团有限公司CYHB

3、新增3/4类仿制药申报

药品名称企业名称分类受理号盐酸普拉克索缓释片北京北陆药业股份有限公司4CYHS/4磷酸奥司他韦胶囊珠海同源药业有限公司4CYHS乙磺酸尼达尼布软胶囊江苏豪森药业集团有限公司4CYHS/4铝碳酸镁咀嚼片广州朗圣药业有限公司4CYHS吸入用盐酸氨溴索溶液山东齐都药业有限公司3CYHS头孢地尼颗粒国药集团致君(深圳)制药有限公司3CYHS左氧氟沙星片乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS盐酸林可霉素注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS/90注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS/4/5烟酸缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS/7/8泊沙康唑注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS

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