新年上班的第一天多家省食品药品监督管理局网站的最新新闻显示,年12月以来短短一月时间有多家省食品药品监督管理局顺利通过“食品药品监督管理总局关于药品技术转让审评能力的考核及评估。”
这些省局审评机构将逐步按照《通知》(38号文)及相关配套文件的要求开展相关受理、技术审评及其它工作。同时,还有至少三家省局已经获得总局的考核批复即将获得总监的授权。
此举将有力推动药品生产企业实施新修订药品GMP、鼓励药品生产技术有序流动、促进企业资源优化配置、推进产业集中度提高。
据不完全统计,目前已经获得授权的地区有:北京、上海、广东、江苏、浙江、山东、辽宁、四川、重庆、安徽、黑龙江、河南。
即将获得授权的地区有:江西、吉林、云南。
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