4月25日,人社部举办了一季度例行新闻发布会。发布会上,人社部新闻发言人卢爱红就医保谈判工作回答了相关记者的提问。卢爱红表示,人社部争取上半年完成这个谈判工作,与地方乙类目录的调整进度做好衔接。
近日,人力资源和社会保障部(以下简称人社部)确定了纳入年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的44个品种名单,涉及32家企业,其中:19个国产品种,涉及18家中国本土企业;25个进口品种,涉及14家外资企业。在国产品种中,涉及10家A股上市公司的11个品种,部分产品为公司主力产品。
专家表示,降价幅度将成为最终能否进入医保目录的重要考量因素。进入医保目录后,能否以降价“换”市场,也在一定程度上取决于竞品进入医保目录的情况。
1个品种放弃医保药品谈判
年2月,人社部网站公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》,新增45个拟谈判药品。人社部医疗保险司司长陈金甫曾表示,考虑到部分药品具有很高的临床价值,但价格较为昂贵,按现行价格纳入目录可能给医保基金带来较大压力,专家同步评审确定了45个拟谈判药品,下一步将通过谈判适当降低价格后再纳入目录。在确认相关企业是否具有谈判意向后,向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判,将达成一致的品种纳入医保基金支付范围。
上周,人社部发布最终名单,确定44个药品品种纳入年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围。也就是说,有1个品种放弃了药品谈判。
新京报记者查询、统计发现,44个药品包括19种国产药品、25种进口药品。其中,化学药品占据半壁江山,共有22个品种入围,生物制品为14个,中成药8个。
有业内人士表示,此次进入谈判范围的品种体现了六大特点:进入谈判目录的药品大部分为患者刚需,临床价值高,价格较高的专利,独家药品国产替代,对国产创新药和中药的支持,肿瘤药和心血管药是重点领域。
抗肿瘤、调节免疫类药物成主角
值得注意的是,按照药品治疗疾病来看,谈判目录覆盖肿瘤、心脑血管疾病、血液和造血系统用药等十多个领域。抗肿瘤和免疫调节剂品种数量为22个,成为绝对“主角”。
以进入谈判目录范围的西妥昔单抗注射液为例,这是一种高活性的IgG1单克隆抗体靶向表皮生长因子受体(EGFR),可降低肿瘤细胞对正常组织的入侵和肿瘤细胞向新部位扩散的速度,已在全球90多个国家获得了用于治疗结直肠癌和头颈鳞状细胞癌的上市许可。截至年4月,我国已经有11个城市将西妥昔单抗纳入医保。
医院消化肿瘤内科主任医师李燕在接受新京报记者采访时表示,是否能医保报销是不少包括结直肠癌患者在内的肿瘤患者在选择药物时的首要考虑因素,而非疗效。“药品进入医保目录后,对肿瘤患者来说,治疗周期的延长是最明显的变化,这对于肿瘤患者的愈后情况和生存期有重要意义。有些药物,越早使用,能够更好地控制肿瘤,患者的生活质量也会提高。随着使用时间的延后,药物的效价比会降低。”
10家上市公司产品入围谈判目录
在此次入围的19种国产药品中,涉及10家A股上市公司的11种产品,包括亚泰集团、红日药业、亿帆医药、天士力、康缘药业、信立泰、康弘药业、恒瑞医药、西藏药业、上海医药。入围药品也不乏企业旗下主力产品,其中,康柏西普眼用注射液(朗沐)是康弘药业历经10年自主研发的、具有自主知识产权的国家原创一类生物新药。该公司年财报显示,朗沐实现收入4.76亿元,同比增长78%,成为公司增长最快单品。此外,入围谈判名单的注射用益气复脉(冻干)也是天士力的核心产品之一。
能否进入医保目录,对药品生产企业和资本市场一直都有重要影响。以今年新版医保目录发布为例,目录发布的当天下午,A股医药板块便迎来爆发,特一药业、葵花药业等多家上市公司出现涨停。年进入医保目录的热毒宁,该药品为康缘药业旗下主要产品线——呼吸系统的代表品种。在进入医保目录前,该药物在年销售收入为1.98亿元,到年,公司营业收入超过30亿,其中热毒宁注射液营业收入占10%以上。
西藏诺迪康药业股份有限公司(西藏药业)日前发布公告称,经过谈判,如后期被列入医保支付范围,将有利于公司药品的销售,短期不会对公司的经营业绩产生重大影响。
降价幅度将成进入目录重要因素
业内人士指出,“能够进入医保谈判目录,当然要等待谈判结果。”降价幅度将成为药品最终能否进入医保目录的重要考量因素,“因为在产品质量及技术等层面,已经不存在明显差异。”
根据年国家首批药品价格谈判结果,参与谈判的药品价格均遭遇“腰斩”,葛兰素史克的慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(韦瑞德)、浙江贝达的非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼(凯美纳)和阿斯利康的吉非替尼(易瑞沙)3种药物的价格降幅分别达到67%、54%、55%。
“如果最终进入医保目录,能否以降价换市场,也要看竞品进入医保目录的情况,(医保)覆盖范围越广,就越难以降价换市场。”另外,部分药品的销量已经达到一定程度,“即便进入医保目录,销量的增长也有限,很难再出现翻倍增长的情况。”业内人士说,在同一个疾病领域,参与谈判的药品种类越多,能够释放的销量红利就越小。
医保谈判流程
首先确认相关企业是否具有谈判意向,然后向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判,达成一致的品种才能纳入医保基金支付范围。
医保谈判工作时间表
今年人社部公布了年版的基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。在这个基础上,按照中央关于探索建立医疗保险经办机构与医疗机构、药品供应商谈判机制的要求,人社部在此次公布的版的药品目录方案中提出要探索建立谈判准入机制。根据这个机制,人社部对临床必需、疗效确切但价格较为昂贵,按照现有的市场价格纳入目录可能会对基金带来一定风险的专利药、独家药,采取由专家评审确定谈判药品范围,组织医学、药学、卫生经济学、保险管理等领域的专家进行谈判,建立了这样的机制。谈判达成一致以后,将符合条件的药品再列入药品目录。
在药品目录评审的过程中,经过咨询专家评审、遴选专家投票等程序,人社部同步确定了40余种谈判的药品。这些药品有近一半为肿瘤靶向药物,涵盖了常见肿瘤和心脑血管疾病等重大疾病用药。经与生产企业确认谈判意向,最终确定了44个品种纳入此次谈判范围。这个名单人社部已经向社会进行了公布,目前正在制定谈判方案。在制定方案的过程中,人社部将广泛听取相关学(协)会、企业和专家学者的意见。方案确定后,人社部将组织专家按程序进行谈判。谈判的时间表,人社部争取上半年完成这个谈判工作,与地方乙类目录的调整进度做好衔接。
综合整理自新京报及人社部新闻发布会
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