各有关课题责任单位：
根据“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）年度工作计划安排，专项牵头组织部门于年上半年组织开展了年结题课题验收工作，其中，申请延期验收的（子）课题共78项，延期时间截至年12月31日。依据《国家科技重大专项项目（课题）验收暂行管理办法》（国科发专〔〕号）和《民口科技重大专项项目（课题）财务验收办法》（财教〔〕号），专项牵头组织部门将于近期组织对上述延期（子）课题（清单见附件1）进行验收。现将有关事宜通知如下：一、验收内容以子课题为单位进行任务验收和财务验收，两项工作统一部署、同期实施。（一）任务验收。主要包括课题合同计划任务执行情况、目标和考核指标完成情况（包括知识产权目标）；对专项总体目标发挥作用情况；成果水平及其应用情况、直接经济效益和社会效益情况、人才培养与团队建设情况；课题组织管理和机制创新情况等。（二）财务验收。主要包括财务管理制度执行情况、资金到位和落实情况、会计核算和财务信息情况、支出内容合规有效情况、预算执行情况和资产管理情况等。二、组织实施国家卫生计生委和总后卫生部负责专项课题验收的领导和组织管理。专项实施管理办公室会同总体组负责课题任务验收的具体实施。专项财务主管部门会同专项实施管理办公室负责课题财务验收的具体实施。（一）任务验收。专项中民口部分课题任务验收由国家卫生计生委负责；军队特需药物项目课题任务验收由总后卫生部负责（相关要求由总后卫生部另行通知）。（二）财务验收。军队单位牵头民口部分课题和军队特需药项目课题的财务验收由总后卫生部负责（相关要求由总后卫生部另行通知）。其他课题的财务验收由国家卫生计生委负责，其中：军队单位参与民口课题由总后卫生部委托国家卫生计生委进行。三、有关要求（一）课题验收是专项过程管理的重要环节，本次验收工作任务重、要求高，请课题责任单位和负责人高度重视，切实加强组织领导，按照相关工作要求，协调有关参与单位，认真组织课题总结，及时提交验收材料，做好有关验收的准备工作。（二）专项实施管理办公室在收到课题验收材料后即组织形式审查。对形式审查不合格的课题，将在3个工作日内通知课题责任单位修改或补充材料；对到期无故不申请验收或两次形式审查均不合格的课题将不予组织验收。通过形式审查的课题将正式进入结题验收阶段，具体要求和时间安排由实施管理办公室另行通知。（三）课题责任及参与单位组织验收所需经费由各单位承担。国家卫生计生委和总后卫生部组织验收所需费用由国家卫生计生委和总后卫生部承担。（四）验收课题涉及课题变更和预算调整的，需由课题单位按照规定程序报批。未得到有关部门批复同意的课题变更和预算调整，在课题验收时将不予认可。（五）请各课题责任单位组织编制验收材料（相关要求见附件2），并对材料的真实性和完整性负责。任务验收联系人：新药专项实施管理办公室柴慧婷-总后卫生部科训局高朝辉-
财务验收联系人：国家卫生计生委财务司王硕-总后卫生部科训局高朝辉-附件：1.“重大新药创制”科技重大专项年延期验收(子)课题清单2.验收材料报送及相关要求
国家卫生计生委办公厅 总后卫生部科技训练局年3月16日附件：1.“重大新药创制”科技重大专项年延期验收(子)课题清单序号
子课题编号
（子）课题名称
（子）课题承担单位
负责人
延期
期限
1
ZX--02
抗抑郁5类中药（金玉康胶囊）新药临床研究
北京北大维信生物科技有限公司
闫雪秋
一年
2
ZX--02
新型抗炎药物盐酸氯苯哌酮的临床研究
北京世桥生物制药有限公司
任春莉
一年
3
ZX--03
创新中药“奥兰替胃康片”的临床研究
江西青峰药业有限公司
谢宁
一年
4
ZX-
创新植物药HMPL-治疗克罗恩病的IIb/III期国际临床研究
和记黄埔医药（上海）有限公司
李雄
一年
5
ZX-
桂枝茯苓胶囊美国临床试验研究
江苏康缘药业股份有限公司
戴翔翎
一年
6
ZX-
血脂康胶囊国际多中心临床研究
北京北大维信生物科技有限公司
段震文
一年
7
ZX--07
抗肝癌药物CT的临床前研究
中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所
鲁丹丹
一年
8
ZX--18
辽东楤木叶总皂苷胶囊抗肿瘤新药研制
黑龙江中医药大学
肖洪彬
一年
9
ZX--23
新型抗CD20人源化单克隆抗体临床前研究
天津博发生物技术有限公司
向文良
一年
10
ZX--33
抗肿瘤生物新药ACM
暨南大学
宋丽艳
一年
11
ZX--01
化学1类创新药物红景天苷粉针剂抗心肌缺血的临床前研究
中国人民解放军第二军医大学
王彦
一年
12
ZX--06
中药1类新药-丹酚酸A与注射用丹酚酸A的临床前研究
北京本草天源药物研究院
李志刚
一年
13
ZX--08
国家Ⅰ类新药注射用红景天苷临床前研究
西藏诺迪康药业股份有限公司
董兆勇
一年
14
ZX--09
新型抗血栓中药TSA的新药临床前研究
中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所
冯冰
一年
15
ZX--02
湖北麦冬多糖片新药临床前研究
华中科技大学
陈家春
一年
16
ZX--11
抗多重耐药细菌药物达托霉素的开发
华东医药股份有限公司
李永泉
一年
17
ZX--18
盐酸文拉法辛缓释胶囊
上海复星普适医药科技有限公司
何平
一年
18
ZX--19
氟替卡松沙美特罗复方干粉多次吸入剂
上海复星普适医药科技有限公司
张凯
一年
19
ZX--20
抗癌大品种楷莱的仿制品-多柔比星脂质体的研究开发
石药集团有限公司
李春雷
一年
20
ZX--21
决奈达隆原料及制剂
石药集团有限公司
刘长鹰
一年
21
ZX--24
专利到期药物盐酸羟考酮控释片的研究开发
西南药业股份有限公司
尹莉芳
一年
22
ZX--29
抗肿瘤药硼替佐米的研发
扬子江药业集团有限公司
储结根
一年
23
ZX--02
适用于中药贴剂的新型热熔压敏胶研究
云南白药集团无锡药业有限公司
李劲
一年
24
ZX--05
基于壳聚糖模板的新型药用辅料的组合合成,筛选和优化
上海其胜生物制剂有限公司
侯永泰
一年
25
ZX--06
新药研究开发关键技术研究--注射用聚合物胶束新辅料的关键技术研究
西南药业股份有限公司
涂家生
一年
26
ZX--05
靶向雌激素受体ER-α36治疗乳腺癌的中药1类新药阿可拉定软胶囊的临床研究
北京珅奥基医药科技有限公司
徐兵河
一年
27
ZX--06
治疗肿瘤患者血细胞减少症的细胞因子Ⅲ期临床研究
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
杨宗伟
一年
28
ZX--10
基因治疗抗肿瘤新药“重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂”III期临床研究
深圳市天达康基因工程有限公司
奚玲
一年
29
ZX--13
PEG化重组人粒细胞集落刺激因子的临床研究与产业化
北京双鹭药业股份有限公司
陈献华
一年
30
ZX--03
中药五类新药地乌风湿安胶囊治疗类风湿性关节炎的研究
北京凯瑞创新医药科技有限公司
林娜
一年
31
ZX--02
一类抗耐药菌新药马来酸环嘧耐平临床前研究
辽宁利锋科技开发有限公司
徐峰
一年
32
ZX--01
特异性阻断核心蛋白亚基形成的抗乙肝病毒多肽药物研究
南昌大学
辛洪波
一年
33
ZX--06
基于岭南疫病经验的银翘柴桂颗粒治疗流感临床前研究
广州中医药大学
左俊岭
一年
34
ZX--07
金蒿抗流感滴丸临床前研究
新疆维吾尔自治区药物研究所
顾政一
一年
35
ZX--09
核酸药物“流感泰得”鼻喷剂的临床前研究
杭州天龙集团有限公司
朱德领
一年
36
ZX--01
吸附无细胞百白破联合疫苗扩大产业化的研究
武汉生物制品研究所
杨晓明
一年
37
ZX--02
10%静注人免疫球蛋白（pH4）
成都蓉生药业有限责任公司
杨汇川
一年
38
ZX--03
注射用鼠神经生长因子的技术改造(生物药)
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
周志文
一年
39
ZX--04
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）生产工艺技术改造
华北制药金坦生物技术股份有限公司
王英
一年
40
ZX--05
佰亿产值重组甘精胰岛素的工艺优化
甘李药业有限公司
黄鹤
一年
41
ZX--06
重组人生长激素大品种技术改造
长春金赛药业有限责任公司
翁樑
一年
42
ZX--01
专利到期药物类克（Remicade）单克隆抗体的研究与开发
江苏先声药业有限公司
于鹏展
一年
43
ZX--03
专利到期大品种糖尿病用药—地特胰岛素的研究开发
江苏诺泰制药技术有限公司
闫庆连
一年
44
ZX--06
抗TNFα人源化抗体的临床前研究及注射用重组人干扰素β1b、重组人血小板源生长因子凝胶的临床研究
天津天士力集团有限公司
李剑
一年
45
ZX--13
CHO细胞表达高比活重组人β-干扰素的产业化研究
北京诺宁生物科技有限公司
赵静
一年
46
ZX--04
1.1类新药巴替非班肽注射液的Ⅲ期临床研究
百奥泰生物科技（广州）有限公司
谢伟东
一年
47
ZX--06
原创国家1.1类新药盐酸去甲乌药碱的临床研究
珠海润都制药股份有限公司
黎维勇
一年
48
ZX--07
济脉通片临床研究
浙江远力健药业有限责任公司
陈素红
一年
49
ZX--11
高低降脂胶囊(中药5类)治疗高脂血症Ⅲ期临床研究
枣庄市清泽源生物科技有限公司
张恒齐/朱应泉
一年
50
ZX--13
国家一类新药——新型抗体类抗肿瘤血管生成药物KH的临床研究
成都康弘生物科技有限公司
吴荃
一年
51
ZX--01
创新药物研究开发----中药新药芪灯明目胶囊的临床研究
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
卿玉玲
一年
52
ZX--02
周络通胶囊治疗糖尿病周围神经病变的新药临床研究
石家庄以岭药业股份有限公司
高学东
一年
53
ZX--04
治疗糖尿病肾病新药芪卫颗粒临床研究
陕西金裕制药股份有限公司
徐暾海
一年
54
ZX--05
冻干重组胰高血糖素样肽-4受体激动剂临床研究
石药集团有限公司
刘喜宝
一年
55
ZX--02
脑神经保护剂泰瑞拉奉的临床前研究开发(ZX)
南京中瑞药业有限公司
苏国强
一年
56
ZX--03
抗癫痫一类新药-Q胶囊的临床前研究
吉林省中医药科学院
李伟
一年
57
ZX--04
Ⅰ.1类化学类新药吡咯喹啉醌三锂防治阿尔茨海默病的临床前研究
复旦大学
钟春玖
一年
58
ZX--02
抗类风湿性关节炎中药新药“旋覆花总倍半萜内酯片”的临床前研究
中国人民解放军第二军医大学
苏娟
一年
59
ZX--03
木瓜总酚酸片防治类风湿关节炎的临床前研究
中国人民解放军第二军医大学
陈万生
一年
60
ZX--05
化学一类新药1-甲基海因的临床前研究
吉林省创智医药开发有限公司
位鸿
一年
61
ZX--07
首乌苷抗脂肪肝临床前研究
浙江中医药大学
丁志山
一年
62
ZX--10
蒙药那木达奇颗粒治疗乳房“琪苏布日乐都森”病的临床前研究
内蒙古民族大学
张彬
一年
63
ZX--11
互动抗真菌药物白僵菌素的临床前研究
中国科学院微生物研究所
张立新
一年
64
ZX--01
中药大品种复方丹参片系统研究及技术改造
广州白云山和记黄埔中药有限公司
覃仁安
一年
65
ZX--06
红花注射液大品种改造
太原华卫药业有限公司
王江泉
一年
66
ZX--20
子宫内膜异位症首选用药－散结镇痛胶囊大品种技术改造
江苏康缘药业股份有限公司
荣根新
一年
67
ZX--21
药物大品种技术改造
华润三九医药股份有限公司
代志
一年
68
ZX--22
中药大品种“复方血栓通胶囊”技术改造
广东众生药业股份有限公司
谢称石
一年
69
ZX--31
中成药大品种芪蛭降糖胶囊技术改造
吉林一正药业集团有限公司
赵宏伟
一年
70
ZX--33
心脑舒通胶囊大品种技术改造
吉林敖东洮南药业股份有限公司
邹兆鹏
一年
71
ZX--34
双黄连注射剂安全性关键技术研究（药物大品种技术改造）
黑龙江省松花江药业有限公司
周玉新
一年
72
ZX--01
中药单体雷公藤内酯醇T10治疗帕金森病的临床前研究
首都医科大学
王晓民
一年
73
ZX--03
中国神经精神疾病临床资源库的建立与应用
医院
贾建平
一年
74
ZX--07
创新药物研究开发技术平台建设
医院
袁云
一年
75
ZX-
杭州市生物产业国家高技术产业基地新药创制平台建设
杭州生物医药国家高技术产业基地投资管理有限公司
华允芬
一年
76
ZX-
大品种药物Ⅳ期临床试验及新药临床试验审评研究技术平台
国家食品药品监督管理局药品审评中心
李国庆
一年
77
ZX-
新药临床评价研究技术平台
医院
司天梅
一年
78
ZX-
生物药大品种的技术升级
武汉生物制品研究所
杨晓明
一年
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